De l’eau ultrapure est requise dans l’industrie pharmaceutique à des fins fort variées. Que ce soit durant le cycle de production de comprimés, lors de la fabrication de pommades ou au moment du rinçage de l’emballage, de l’eau pure sert de fluide auxiliaire primaire. C’est pourquoi de très hautes exigences sont posées quant à l’élaboration de différentes qualités d’eau, eu égard à la pureté et à l’asepsie.
Les spécifications actuelles des normes de la pharmacopée américaine (USP) et européenne (Ph.Eur) applicables à l’eau purifiée (Aqua Purificata) sont remplies par toutes les installations d’eau pure et ultrapure de la société BWT AQUA AG.
De l’eau ultrapure conforme à la norme pharmacopée américaine (USP) en vigueur est définie comme suit :
conductivité < 1,3µS/cm (25°C), COT (carbone organique total) < 500 parties par milliard, 100 UFC (unités formant colonie)/100ml
De l’eau ultrapure conforme à la norme européenne (Ph.Eur) en vigueur est définie comme suit :
conductivité < 1,1µS/cm (20°C), COT (carbone organique total) < 500 parties par milliard, 10 UFC (unités formant colonie)/100ml, endotoxine <0,25 UE (unité d’endotoxine)/ml
> Elektrodéionisation